L’utilizzo di questo sistema necessita di un percorso formativo sia del clinico che dell’odontotecnico. Gli odontoiatri potranno venire a conoscenza dei principi biologici e costruttivi nonché delle indicazioni durante le diverse attività formative che vengono organizzate sul territorio. Gli odontotecnici dovranno invece frequentare un corso teorico e pratico abilitante, cui conseguirà una certificazione internazionale nonché l’autorizzazione all’acquisto del materiale e alla realizzazione dei dispositivi medici su misura utilizzando i pilastri in biovetro ZX-27. La certificazione sarà rilasciata solo al termine della frequentazione del corso formativo e abilitante.
In caso di inosservanza delle procedure e dei materiali descritti, il produttore non garantisce per difetti che si verifichino durante l’utilizzo della protesi.
Il produttore garantisce la qualità del materiale esclusivamente se il prodotto risulterà acquistato dal venditore esclusivo e se la lavorazione del prefabbricato del pilastro in biovetro ZX-27 sarà eseguita da un odontotecnico certificato (che rilascerà una regolare dichiarazione di conformità a norme di legge 93/42). Il produttore non si assume nessuna responsabilità in caso di danni iatrogeni verificatisi per un uso di materiali per il sostegno delle protesi non conforme o per lavorazioni eseguite da odontotecnici non certificati.
Il sistema di pilastri in biovetro ZX-27 è protetto da brevetto internazionale registrato e gode dei certificati di qualità ISO 9002 e naturalmente del marchio europeo CE. Il prodotto è stato inoltre approvato dal SUKL n° 0719/99 (Ente statale slovacco per il controllo dei farmaci). |
